Novel
Treatment Approach

What’s CAR T?

CAR T細胞療法による新たな治療選択

CAR T細胞療法は、原材料となる患者自身のT細胞を含む末梢血単核球（PBMC）を採取し、その細胞を用いてCAR T細胞を製造・調製し、患者に投与する治療法です。

Products

一人ひとりの治療を目指して

ブレヤンジ

ブレヤンジ静注（一般的名称：リソカブタゲンマラルユーセル/以下、本品）は、CD19 抗原陽性細胞を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）遺伝子改変自家T細胞療法（CAR T 細胞療法）製剤です。本品は、白血球アフェレーシスにより採取された自家T細胞より製造されます。CD8 細胞及びCD4細胞を別々に培養、活性化し、CD19特異的CAR 遺伝子を含む複製能のないレンチウイルスベクターを用いて遺伝子導入します。

ブレヤンジ

ブレヤンジ静注（一般的名称：リソカブタゲンマラルユーセル/以下、本品）は、CD19 抗原陽性細胞を標的とするキメラ抗原受容体（CAR）遺伝子改変自家T細胞療法（CAR T 細胞療法）製剤です。本品は、白血球アフェレーシスにより採取された自家T細胞より製造されます。CD8 細胞及びCD4細胞を別々に培養、活性化し、CD19特異的CAR 遺伝子を含む複製能のないレンチウイルスベクターを用いて遺伝子導入します。

製品基本情報

製品の特徴

治療プロセス

臨床試験結果

製品基本情報

製品の特徴

治療プロセス

臨床試験結果

ブレヤンジの治療の流れ

TREATMENT PROCESS

STEP01

白血球アフェレーシス

Apheresis

24.0日（範囲：17-51）

STEP02

製造

Manufacturing

37.0日（範囲：27-224）

STEP03

投与

Administration

STEP04

観察

Symptom monitoring

社内資料（承認時評価資料）：JCAR017の外国第I相臨床試験（再発または難治性のB細胞非ホジキンリンパ腫）

CAR Tコールドチェーン

CAR T Cold Chain

患者さんの細胞の品質を担保するため、製品ごとに異なる凍結・冷蔵の条件や病院へ配送するための
スケジュール調整など、各プロセスで厳密な管理が必要になります。

Apheresis
白血球アフェレーシス

低温輸送

Cryopreservation
PBMC（単核細胞）の
分離凍結保存

極低温輸送

Cell Engineering
製品を精製・加工・
製造・製剤の発送

極低温輸送

CAR T Cell Infusion
Monitoring & Follow-up
薬剤の投与
投与後の観察とケア

病院

CAR T コールドチェーン
薬剤の製造や配送状況を中央管理

ラボ I

ラボ II

Sec3imgMob

掲載情報

Feature contents

治療プロセス作用機序

海外第Ⅰ相試験対象患者の識別

国際共同第Ⅱ相試験

治療提供可能施設を探す

Authorized treatment centers

CAR T治療を安全に提供するため、厚生労働省より発行された、
最適使用推進ガイドラインの施設要件を含む条件を満たす
医療機関と連携し、提供します。

製品情報：ブレヤンジ

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